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食品生产许可管理办法

作者:admin发布时间:2020-07-13 12:48

  《食物临盆许可管束手腕》已于2019年12月23日经邦度市集监视管束总局2019年第18次局务集会审议通过,现予颁布,自2020年3月1日起履行。

  第一条 为模范食物、食物增加剂临盆许可运动,增强食物临盆监视管束,保险食物安好,按照《中华公民共和邦行政许可法》《中华公民共和邦食物安好法》《中华公民共和邦食物安好法实践条例》等司法规则,拟定本手腕。

  第二条 正在中华公民共和邦境内,从事食物临盆运动,该当依法博得食物临盆许可。

  第四条 食物临盆许可实行一企一证规定,即统一个食物临盆者从事食物临盆运动,该当博得一个食物临盆许可证。

  第五条 市集监视管束部分依据食物的危险水准,集合食物原料、临盆工艺等身分,对食物临盆实践分类许可。

  县级以上地方市集监视管束部分担任本行政区域内的食物临盆许可监视管束做事。

  第七条 省、自治区、直辖市市集监视管束部分能够按照食物种别和食物安好危险情况,确定市、县级市集监视管束部分的食物临盆许可管束权限。

  保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物、婴小儿辅助食物、食盐等食物的临盆许可,由省、自治区、直辖市市集监视管束部分担任。

  省、自治区、直辖市市集监视管束部分能够按照本行政区域食物临盆许可审查做事的须要,对地方特点食物拟定食物临盆许可审查细则,正在本行政区域内实践,并向邦度市集监视管束总局讲述。邦度市集监视管束总局拟定颁布相干食物临盆许可审查细则后,地方特点食物临盆许可审查细则自行废止。

  县级以上地方市集监视管束部分实践食物临盆许可审查,该当遵照食物临盆许可审查公例和细则。

  第九条 县级以上地方市集监视管束部分该当加疾讯息化设立,推动许可申请、受理、审查、发证、盘问等全流程网上收拾,并好手政结构的网站上颁布临盆许可事项,提升管事功用。

  企业法人、合股企业、一面独资企业、个人工商户、农夫专业团结构制等,以贸易执照载明的主体动作申请人。

  第十一条 申请食物临盆许可,该当依据以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,便当食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及相干成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,卓殊医学用处配方食物,婴小儿配方食物,卓殊伙食食物,其他食物等。

  (一)具有与临盆的食物种类、数目相顺应的食物原料处罚和食物加工、包装、储存等场地,维持该场地境况整洁,并与有毒、无益场因此及其他污染源维持章程的隔绝;

  (二)具有与临盆的食物种类、数目相顺应的临盆配置或者举措,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处罚废水、存放垃圾和抛弃物的配置或者举措;保健食物临盆工艺有原料提取、纯化等前处罚工序的,须要具备与临盆的种类、数目相顺应的原料前处罚配置或者举措;

  (三)有专职或者兼职的食物安好专业工夫职员、食物安好管束职员和保障食物安好的规章轨制;

  (四)具有合理的配置构造和工艺流程,预防待加工食物与直接入口食物、原料与制品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物;

  第十三条 申请食物临盆许可,该当向申请人所正在地县级以上地方市集监视管束部分提交下列原料:

  (四)专职或者兼职的食物安好专业工夫职员、食物安好管束职员讯息和食物安好管束轨制。

  第十四条 申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物等卓殊食物的临盆许可,还该当提交与所临盆食物相顺应的临盆质料管束体例文献以及相干注册和立案文献。

  申请食物增加剂临盆许可,该当具备与所临盆食物增加剂种类相顺应的场地、临盆配置或者举措、食物安好管束职员、专业工夫职员和管束轨制。

  第十六条 申请食物增加剂临盆许可,该当向申请人所正在地县级以上地方市集监视管束部分提交下列原料:

  (四)专职或者兼职的食物安好专业工夫职员、食物安好管束职员讯息和食物安好管束轨制。

  第十七条 申请人该当如实向市集监视管束部分提交相合原料和响应的确状况,对申请原料的的确性担任,并正在申请书等原料上具名或者盖印。

  第十八条 申请人申请临盆众个种别食物的,由申请人依据省级市集监视管束部分确定的食物临盆许可管束权限,自立遴选此中一个受理部分提交申请原料。受理部分该当实时示知有相应审批权限的市集监视管束部分,构制共同审查。

  第十九条 县级以上地方市集监视管束部分对申请人提出的食物临盆许可申请,该当按照下列状况分袂作来源罚:

  (二)申请事项依法不属于市集监视管束部分权力规模的,该当即时作出不予受理的肯定,并示知申请人向相合行政结构申请;

  (三)申请原料存正在能够就地改变的舛讹的,该当应承申请人就地改变,由申请人正在改变处具名或者盖印,证明改变日期;

  (四)申请原料不完备或者不切合法定体式的,该当就地或者正在5个做事日内一次示知申请人须要补正的通盘实质。就地示知的,该当将申请原料退回申请人;正在5个做事日内示知的,该当收取申请原料并出具收到申请原料的根据。过期不示知的,自收到申请原料之日起即为受理;

  (五)申请原料完备、切合法定体式,或者申请人依据央浼提交通盘补正原料的,该当受理食物临盆许可申请。

  第二十条 县级以上地方市集监视管束部分对申请人提出的申请肯定予以受理的,该当出具受理通告书;肯定不予受理的,该当出具不予受理通告书,证据不予受理的出处,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。

  第二十一条 县级以上地方市集监视管束部分该当对申请人提交的申请原料举行审查。须要对申请原料的骨子实质举行核实的,该当举行现场核查。

  市集监视管束部分展开食物临盆许可现场核查时,该当依据申请原料举行核查。对初度申请许可或者扩大食物种别的改观许可的,按照食物临盆工艺流程等央浼,核查试制食物的检查讲述。展开食物增加剂临盆许可现场核查时,能够按照食物增加剂种类特质,核查试制食物增加剂的检查讲述和复配食物增加剂配方等。试制食物检查能够由临盆者自行检查,或者委托有天禀的食物检查机构检查。

  现场核查该当由食物安好囚系职员举行,按照须要能够延聘专业工夫职员动作核查职员参预现场核查。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物临盆许可现场核查外,修制现场核查记实,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查外和记实上具名或者盖印。申请人拒绝具名或者盖印的,核查职员该当证明状况。

  申请保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方乳粉临盆许可,正在产物注册或者产物配方注册时通过现场核查的项目,能够不再反复举行现场核查。

  市集监视管束部分能够委托下级市集监视管束部分,对受理的食物临盆许可申请举行现场核查。卓殊食物临盆许可的现场核查规定上不得委托下级市集监视管束部分实践。

  核查职员该当自授与现场核查义务之日起5个做事日内,完结对临盆场地的现场核查。

  第二十二条 除能够就地作出行政许可肯定的外,县级以上地方市集监视管束部分该当自受理申请之日起10个做事日内作出是否准予行政许可的肯定。因卓殊理由须要耽误刻期的,经本行政结构担任人接受,能够耽误5个做事日,并该当将耽误刻期的出处示知申请人。

  第二十三条 县级以上地方市集监视管束部分该当按照申请原料审查和现场核查等状况,对切合要求的,作出准予临盆许可的肯定,并自作出肯定之日起5个做事日内向申请人发表食物临盆许可证;对不切合要求的,该当实时作出不予许可的书面肯定并证据出处,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权力。

  第二十四条 食物增加剂临盆许可申请切合要求的,由申请人所正在地县级以上地方市集监视管束部分依法发表食物临盆许可证,并标注食物增加剂。

  第二十六条 县级以上地方市集监视管束部分以为食物临盆许可申请涉及大家优点的庞大事项,须要听证的,该当向社会布告并举办听证。

  第二十七条 食物临盆许可直接涉及申请人与他人之间庞大优点干系的,县级以上地方市集监视管束部分正在作出行政许可肯定前,该当示知申请人、利害干系人享有央浼听证的权力。

  申请人、利害干系人正在被示知听证权力之日起5个做事日内提出听证申请的,市集监视管束部分该当正在20个做事日内构制听证。听证刻期阻止备好手政许可审查刻期之内。

  邦度市集监视管束总局担任拟定食物临盆许可证式样。省、自治区、直辖市市集监视管束部分担任本行政区域食物临盆许可证的印制、发放等管束做事。

  第二十九条 食物临盆许可证该当载明:临盆者名称、社会信用代码、法定代外人(担任人)、住宅、临盆所在、食物种别、许可证编号、有用期、发证结构、发证日期和二维码。

  副本还该当载明食物明细。临盆保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的,还该当载明产物或者产物配方的注册号或者立案登信号;授与委托临盆保健食物的,还该当载明委托企业名称及住宅等相干讯息。

  第三十条 食物临盆许可证编号由SC(“临盆”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右按次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位挨次码、1位校验码。

  第三十一条 食物临盆者该当稳当保管食物临盆许可证,不得伪制、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

  第三十二条 食物临盆许可证有用期内,食物临盆者名称、现有配置构造和工艺流程、要紧临盆配置举措、食物种别等事项发作转化,须要改观食物临盆许可证载明的许可事项的,食物临盆者该当正在转化后10个做事日内向原发证的市集监视管束部分提出改观申请。

  食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项发作转化的,食物临盆者该当正在转化后10个做事日内向原发证的市集监视管束部分讲述。

  食物临盆者的临盆要求发作转化,不再切合食物临盆央浼,须要从头收拾许可手续的,该当依法收拾。

  第三十四条 食物临盆者须要延续依法博得的食物临盆许可的有用期的,该当正在该食物临盆许可有用期届满30个做事日前,向原发证的市集监视管束部分提出申请。

  保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物的临盆企业申请延续食物临盆许可的,还该当供给临盆质料管束体例运转状况的自查讲述。

  第三十六条 县级以上地方市集监视管束部分该当按照被许可儿的延续申请,正在该食物临盆许可有用期届满前作出是否准予延续的肯定。

  第三十七条 县级以上地方市集监视管束部分该当对改观或者延续食物临盆许可的申请原料举行审查,并依据本手腕第二十一条的章程实践现场核查。

  申请人声明临盆要求未发作转化的,县级以上地方市集监视管束部分能够不再举行现场核查。

  申请人的临盆要求及周疆域况发作转化,能够影响食物安好的,市集监视管束部分该当就转化状况举行现场核查。

  保健食物、卓殊医学用处配方食物、婴小儿配方食物注册或者立案的临盆工艺发作转化的,该当先收拾注册或者立案改观手续。

  第三十八条 市集监视管束部分肯定准予改观的,该当向申请人发表新的食物临盆许可证。食物临盆许可证编号稳定,发证日期为市集监视管束部分作出改观许可肯定的日期,有用期与原证书类似。可是,对因迁址等理由而举行通盘现场核查的,其换发的食物临盆许可证有用期自觉证之日起准备。

  因食物安世界家法式发作庞大转化,邦度和省级市集监视管束部分肯定构制从头核查而换发的食物临盆许可证,其发证日期以从头接受日期为准,有用期自从头发证之日起准备。

  第三十九条 市集监视管束部分肯定准予延续的,该当向申请人发表新的食物临盆许可证,许可证编号稳定,有用期自市集监视管束部分作出延续许可肯定之日起准备。

  不切合许可要求的,市集监视管束部分该当作出不予延续食物临盆许可的书面肯定,并证据出处。

  第四十条 食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回、撤除,该当正在20个做事日内向原发证的市集监视管束部分申请收拾刊出手续。

  食物临盆者申请刊出食物临盆许可的,该当向原发证的市集监视管束部分提交食物临盆许可刊出申请书。

  第四十一条 有下列情景之一,食物临盆者未按章程申请收拾刊出手续的,原发证的市集监视管束部分该当依法收拾食物临盆许可刊出手续,并正在网站举行公示:

  第四十二条 食物临盆许可证改观、延续与刊出的相合步伐参照本手腕第二章、第三章的相合章程践诺。

  第四十三条 县级以上地方市集监视管束部分该当凭据司法规则章程的职责,对食物临盆者的许可事项举行监视检讨。

  第四十四条 县级以上地方市集监视管束部分该当创设食物许可管束讯息平台,便于公民、法人和其他社会构制盘问。

  县级以上地方市集监视管束部分该当将食物临盆许可发表、许可事项检讨、寻常监视检讨、许可违法行动查处等状况记入食物临盆者食物安好信用档案,并通过邦度企业信用讯息公示体例向社会公示;对有不良信用记实的食物临盆者该当扩大监视检讨频次。

  第四十五条 县级以上地方市集监视管束部分及其做事职员施行食物临盆许可管束职责,该当自发授与食物临盆者和社会监视。

  接到相合做事职员正在食物临盆许可管束进程中存正在违法行动的举报,市集监视管束部分该当实时举行考察核实。状况属实的,该当登时改进。

  第四十六条 县级以上地方市集监视管束部分该当创设食物临盆许可档案管束轨制,将收拾食物临盆许可的相合原料、发证状况实时归档。

  第四十七条 邦度市集监视管束总局能够按期或者不按期构制对世界食物临盆许可做事举行监视检讨;省、自治区、直辖市市集监视管束部分能够按期或者不按期构制对本行政区域内的食物临盆许可做事举行监视检讨。

  第四十八条 未经申请人赞助,行政结构及其做事职员、参预现场核查的职员不得披露申请人提交的贸易阴私、未披露讯息或者保密商务讯息,司法另有章程或者涉及邦度安好、庞大社会大家优点的除外。

  第四十九条 未博得食物临盆许可从事食物临盆运动的,由县级以上地方市集监视管束部分按照《中华公民共和邦食物安好法》第一百二十二条的章程赐与惩罚。

  食物临盆者临盆的食物不属于食物临盆许可证上载明的食物种别的,视为未博得食物临盆许可从事食物临盆运动。

  第五十条 许可申请人保密的确状况或者供给乌有原料申请食物临盆许可的,由县级以上地方市集监视管束部分赐与警卫。申请人正在1年内不得再次申请食物临盆许可。

  第五十一条 被许可儿以诱骗、行贿等不正当伎俩博得食物临盆许可的,由原发证的市集监视管束部分撤除许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物临盆许可。

  第五十二条 违反本手腕第三十一条第一款章程,食物临盆者伪制、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物临盆许可证的,由县级以上地方市集监视管束部分责令修正,赐与警卫,并处1万元以下罚款;情节吃紧的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本手腕第三十一条第二款章程,食物临盆者未按章程正在临盆场地的明显职位吊挂或者摆放食物临盆许可证的,由县级以上地方市集监视管束部分责令修正;拒不修正的,赐与警卫。

  第五十三条 违反本手腕第三十二条第一款章程,食物临盆许可证有用期内,食物临盆者名称、现有配置构造和工艺流程、要紧临盆配置举措等事项发作转化,须要改观食物临盆许可证载明的许可事项,未按章程申请改观的,由原发证的市集监视管束部分责令修正,赐与警卫;拒不修正的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本手腕第三十二条第二款章程,食物临盆者的临盆场地迁址后未从头申请博得食物临盆许可从事食物临盆运动的,由县级以上地方市集监视管束部分按照《中华公民共和邦食物安好法》第一百二十二条的章程赐与惩罚。

  违反本手腕第三十二条第三款、第四十条第一款章程,食物临盆许可证副本载明的统一食物种别内的事项发作转化,食物临盆者未按章程讲述的,食物临盆者终止食物临盆,食物临盆许可被撤回、撤除或者食物临盆许可证被吊销,未按章程申请收拾刊出手续的,由原发证的市集监视管束部分责令修正;拒不修正的,赐与警卫,并处5000元以下罚款。

  第五十四条 食物临盆者违反本手腕章程,有《中华公民共和邦食物安好法实践条例》第七十五条第一款章程的情景的,依法对单元的法定代外人、要紧担任人、直接担任的主管职员和其他直接负担职员赐与惩罚。

  被吊销临盆许可证的食物临盆者及其法定代外人、直接担任的主管职员和其他直接负担职员自惩罚肯定作出之日起5年内不得申请食物临盆策划许可,或者从事食物临盆策划管束做事、掌握食物临盆策划企业食物安好管束职员。

  第五十五条 市集监视管束部分对不切合要求的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,按照《中华公民共和邦食物安好法》第一百四十四条的章程赐与处分。

  第五十六条 博得食物策划许可的餐饮任事供给者正在其餐饮任事场地修制加工食物,不须要博得本手腕章程的食物临盆许可。

  第五十七条 食物增加剂的临盆许可管束规定、步伐、监视检讨和司法负担,实用本手腕相合食物临盆许可的章程。

  第五十八条 对食物临盆加工小作坊的监视管束,依据省、自治区、直辖市拟定的实在管束手腕践诺。

  第五十九条 各省、自治区、直辖市市集监视管束部分能够按照本行政区域实质状况,拟定相合食物临盆许可管束的实在实践手腕。

  第六十条 市集监视管束部分修制的食物临盆许可电子证书与印制的食物临盆许可证书具有划一司法效劳。

  第六十一条 本手腕自2020年3月1日起履行。原邦度食物药品监视管束总局2015年8月31日颁布,按照2017年11月7日原邦度食物药品监视管束总局《合于点窜局限规章的肯定》修改的《食物临盆许可管束手腕》同时废止。